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背景与识别
Vitalograph Alpha 是一款配备集成打印机的便携式台式肺功能仪。该设备可用于检测成人和儿童患者的肺功能。用户无需电脑即可操作 Alpha。较新版本的 Alpha 附带软件，允许用户将测试结果创建为 PDF 报告。Vitalograph 自 20 世纪 80 年代起就开始生产 Alpha，该设备通常可正常使用十年或更久。它在全球范围内销售。
Vitalograph Alpha 的大小相当于一本大书（约 300 x 250 x 75 毫米），重约 2.3 公斤。它配有一个手柄便于携带，一个用于查看实时数据的屏幕，以及 12 个用于输入信息的按钮。
2010 年，Vitalograph 在 Alpha 之外又开始生产 Alpha Touch。Alpha Touch 配备触摸屏，按钮更少。此设备页面针对的是 Alpha，而非 Alpha Touch。
来源：Vitalograph Alpha 页面，Vitalograph 新闻，以及 Vitalograph 时间线。
技术规格
尺寸： 300 x 250 x 75 毫米
重量： 2 公斤（净重）
工作温度范围：
ATS 限值：17–37 °C
设计限值：10–40 °C
电压/频率： 110–250 V~ 50/60 Hz
流量检测原理： Fleisch 型气流计
容量检测： 100 Hz 下的流量积分采样
工作范围内的精度：
流量 +/- 10% 至 5%
最大流量 +/- 16 L/s
最小流量 +/- 0.02 L/s
容量精度： 优于 +/- 3%
最大显示容量： 10 L
最长测试时长： 90 秒
气流阻抗：
0.1 kPa L/s @ 14 L/s
符合 ATS/ERS 2005 标准
打印机： 热敏式
性能标准：
ATS/ERS 2005
ISO 26782:2009
ISO 23747:2007
安全标准： IEC 60601-1:2005
医疗安全标准：
医疗器械指令
93/42/EEC 修订版
设计与制造依据：
ISO 13485:2003 和 2016
FDA 21 CFR 820
CMDR
通讯： USB 和 Compact Flash
