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医疗设备

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背景与识别

Viasys Vmax Encore 于 2005 年发布,该系统可作为肺功能测试(PFT)系统或代谢车系统使用,共有四种不同配置。该系统包括:Vmax Encore 20 肺活量测定仪、Vmax Encore 22 肺功能分析仪、Vmax Encore 29 心肺运动测试仪,或 Vmax Encore 229 肺功能/心肺运动测试仪。

前两者主要用于通过测试呼吸来检测呼吸系统,而后两者则作为代谢车系统,用于处理运动和量热法相关内容。

该设备的原始制造商 Viasys 被 Vyaire 收购,新制造商将该设备重命名为 Vmax Encore。

该模块本身重 31 磅(约 14.1 千克),由计算机或笔记本电脑、程序软件、打印机以及包含根据配置不同而有差异的组件的 Encore 模块组成。根据配置和添加的额外功能,可能还存在其他组件。根据购买地点的不同,该设备可能安装在推车或桌子上。它还配备了一到两台显示器、一个键盘和鼠标。

技术规格

尺寸

模块(最大): 38.1 cm 高 x 15.24 cm 宽 x 38.1 cm 深

控制台/推车: 78 至 112 cm 高 x 60 cm 宽 x 62 cm 深

工作台: 76 cm 高 x 122 cm 宽 x 76 cm 深

重量

模块(最大): 26.2 kg

控制台/推车: 39.1 kg

工作台: 68.2 kg

电气要求(典型系统)

电压 100-420 VAC

频率 50/60 Hz

相位 单相

电流 最大 12 安培(115 VAC 时,控制台和工作台)

最大 2.5 安培(115 VAC 时,推车)

对地漏电流 < 500 微安(240 VAC 时)

电流 < 300 微安(120 VAC 时)

(Encore)

模块的环境要求

运行

温度 5-40 °C

湿度 15-95%(无冷凝)


存储

温度 -20 – 50 °C

湿度 0-100%(无冷凝)

来源: Vmax Encore 规格表

更多信息

Vyaire 官方页面:当前制造商提供的设备官方产品页面。

Medwrench 产品页面:该设备的产品页面,包含技术规格和设备手册等文档。

Vmax Encore 零件清单文档:记录在 vdocuments 上的 Vmax Encore 官方零件清单。

FDA 事件报告:FDA 关于该设备发生错误的报告

Justin Ogihara

于09/18/17注册

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