热门论坛问题
提问这里还没有问题。成为第一个提问者吧！
文档
BCI 3304 Oximeter Service Manual Catalog Number 1858
背景
Smiths Medical BCI 3304 是一款临床级数字脉搏血氧仪，可提供血氧饱和度和脉搏率读数。该脉搏血氧仪可用于诊所、家庭或睡眠研究。该设备旨在供护士和临床医生等临床专业人员使用。它于 2008 年首次发布，采用了轻便且易于携带的设计，方便使用。由于分销商仍在销售该设备的翻新版本，因此没有明确的停产日期。
BCI 3304 在全球范围内销售，主要市场位于美国和欧洲。在使用期间，Smiths Medical BCI 3304 的售价在 1200 到 1800 美元之间。随着翻新机的销售，该设备的价格已降至 1000 美元以下。目前尚未记录到该设备有任何已知的制造商召回或故障模式；与其他任何医疗设备一样，在使用该设备时需要遵守一系列警示说明。BCI 3304 脉搏血氧仪因其在 2000 年代后期广泛使用期间的速度和可靠性而闻名。
该型号取代了 BCI 3301，后者的数据读数和功能不及 BCI 3304，且外形也从手持式设备变为台式设备，以便对不同类型的数据进行更准确、可靠的读数。BCI Autocorr Plus 脉搏血氧仪/心电图/呼吸监测仪 3404 是 BCI 3304 的后续产品，但后来被召回。2009 年 6 月，Smiths Medical 还发布了另一款名为 BCI SPECTRO2 脉搏血氧监测组合的设备；该型号在读数精度上甚至优于 BCI 3304。
该血氧仪具有用于数据通信的 PC 接口、可选的数字报警适配器和可选的模拟输出。该血氧仪还配有壁挂式充电器。屏幕由 LED 显示屏驱动。
识别
Smiths Medical BCI 3304 的体积不大，正面带有显示读数的屏幕。设备正面还有用于脉搏音量、报警音量、静音音量、低电量、报警、伪影、搜索、传感器、报警选择、ID 清除以及音量加减的按钮。每分钟心跳数 (BPM) 的读数位于屏幕右侧，血氧饱和度百分比的读数位于屏幕左侧。BPM 旁边的条形图代表脉搏强度。该设备顶部内置有一个提手，设备上方印有关于如何使用该脉搏血氧仪的说明。型号和名称“Autocorr 3304”可以在设备底部找到。
技术规格
显示器、指示灯和按键
• SpO2 - 3 位 LED 显示屏，高 0.43 英寸（10.9 毫米）
• 脉搏率 - 3 位 LED 显示屏，高 0.43 英寸（10.9 毫米）
• 脉搏强度 - 对数刻度 8 段 LED 条形图
• 低电量 - 当剩余电池电量约为 30 分钟时，LED 灯闪烁
• 报警静音 - LED 灯闪烁以提醒用户音频报警已禁用
• 传感器 - LED 灯闪烁以提醒操作员检查 SpO2 传感器的放置位置
• 丢失脉搏报警 - 闪烁的 % SpO2 破折号表示传感器在手指插入后无法检测到脉搏（必须预先检测到脉搏才能触发此报警）
• 亮度 - 可调节 SpO2、脉搏率和条形图显示屏的亮度
• 搜索 - 指示灯表示监测仪正在寻找脉搏
• 伪影 - 指示灯表示存在过多的运动或其他伪影
• 电源 - 绿色表示监测仪已连接到交流电源
SpO2
• 量程 - 0 至 100% SpO2（功能性）
• 精度 - 70-100% 时 ±2%；50-69% 时 ±3%（无运动）；70-100% 时 ±3%（有运动）
• 平均值 - 4、8 或 16 次脉搏跳动平均值
• 报警范围 - 高：50 至 100% 及关闭（1% 步长）；低：50 至 99% 及关闭（1% 步长）
脉搏率
• 量程 - 30 至 254 bpm
• 精度 - 30-254 bpm 时 ±2%（无运动）；未指定（有运动）
• 报警范围 - 高：5 至 250 bpm 及关闭（1 bpm 步长）；低：5 至 250 bpm 及关闭（1 bpm 步长）
• 平均值 - 8 或 16 秒平均值
电源要求
• 壁挂式交流充电器 - 105-125 VAC, 60 Hz；90-110 VAC, 60 Hz（可选）
• 台式交流充电器 - 208-252 VAC, 50/60 Hz（可选）
• 电池 - 标准铅酸电池
电池续航时间
内置可充电电池，用户不可更换。6 小时即可充满电。约可连续使用 4.5 小时。
打印机输出
• 数据记录模式 - 可每五秒打印一次 SpO2 和脉搏率
• 趋势打印 - 可打印每四到三十秒保存一次的数据
• 可选线缆 - 模拟输出、数字输出和护士呼叫
尺寸
• 主机 - 3.24 英寸高 x 8.5 英寸宽 x 5.5 英寸深（8.2 厘米高 x 21.6 厘米宽 x 14 厘米深）
重量
30 盎司（850 克）
环境
• 工作温度 - 32°F 至 104°F（0°C 至 40°C）
• 存储温度 - -40°F 至 167°F（-40°C 至 75°C）
• 相对湿度 - （非冷凝）10-95%（存储），15-95%（工作）
机械耐久性测试结果
• 振动测试 - 符合 IEC 68-2-6, IEC 68-2-34
• 冲击测试 - 符合 IEC 68-2-27
• 跌落测试 - 超过 UL544 测试建议
标准
EN60601-1 (IEC 60601-1), UL544,
EN60601-1-1, EMC: EN60601-1-2
合规性
ISO 9001/ISO 13485
目录编号
• 3304
