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医疗设备

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背景

ResMed Astral 150 是一款便携式生命支持呼吸机,于 2014 年发布,是 ResMed 早期便携式通气系统的升级版。Astral 150 专为需要有创或无创机械通气的患者设计,是一款紧凑、轻便的设备,广泛用于临床和家庭护理环境。

该型号较 ResMed 之前的呼吸机有所改进,体积缩小了 30%,电池续航时间延长至 11 小时,并具备用于远程监控的蓝牙连接功能。主要特点包括 5.5 英寸触摸屏界面、多种通气模式(CPAP、BiPAP 以及压力/容量控制),并兼容 RT210 加湿器。Astral 150 支持患有 COPD、ALS 或呼吸衰竭等呼吸系统疾病的成人及儿童患者。

该呼吸机已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的安全性与有效性认证(K133868),在 2010 年代末被更先进的 ResMed 型号取代之前,它一直是便携式呼吸机的旗舰产品。

识别

ResMed Astral 150 可以通过设备标签上清晰显示的型号 AST150 进行识别,其中 AST150-01 等特定变体代表区域版本。这款便携式呼吸机采用紧凑的蓝色外壳,配有一体化提手和醒目的 5.5 英寸触摸屏界面。FDA 的批准文件(K133868)确认其于 2014 年发布,属于 II 类医疗设备,ResMed 的官方规格书注明了其与 RT210 加湿器系统的兼容性。与早期型号不同,Astral 150 提供了更长的电池续航时间和用于临床监控的蓝牙连接功能,这一点在 ResMed 的支持材料和 Lincare 的设备概览中均有体现。该设备的监管标志和序列号通常位于电源输入口附近的后面板上。

技术规格

常规:
通气类型:有创/无创 (NIV)
无线连接:蓝牙
电源:交流/直流或可充电电池

通气模式:
压力控制:有
容量控制:有
CPAP 模式:有
BiPAP 模式:有

物理规格:
尺寸:8.7 英寸 x 5.9 英寸 x 4.3 英寸
重量:4.4 磅(含电池)
外壳材质:聚碳酸酯混合物

显示与界面:
屏幕类型:5.5 英寸彩色触摸屏
控制界面:旋转拨盘 + 触摸屏

加湿系统:

兼容加湿器:RT210

加湿器类型:加热湿化

电池:

技术:锂离子

电池续航时间:最长 11 小时

充电时间:4 小时(充满)

报警与安全功能:

高/低压报警:有
断电报警:有
呼吸暂停报警:有
氧气监测:可选

性能规格:

呼吸频率:5-80 次/分

潮气量:50-2000 mL

峰值流速:180 L/min

呼气末正压 (PEEP) 范围:0-20 cmH₂O

合规性与认证:

FDA 认证:K133868(II 类)

CE 标志:有

工作海拔:最高 8,000 英尺

随附配件:

电源适配器 (12V DC)

可充电锂离子电池

标准患者管路

来源: ResMed 官方支持, FDA 数据库 (K133868), Lincare

更多信息

ResMed Astral 150 官方支持页面

FDA 510(k) 批准文件 (K133868)

Lincare ResMed Astral 150 产品概览

Fxguy1

于10/25/14注册

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