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背景与识别
医疗设备是指任何旨在用于医疗目的的设备。医疗设备有助于医疗服务提供者诊断和治疗患者，帮助患者克服疾病或病痛，并提高其生活质量。由于使用医疗设备存在巨大的潜在危险，因此在获得医疗设备市场许可之前，必须通过合理的保障措施证明这些设备是安全且有效的。
医疗测试与测量设备是指用于测试、分析和校准各种医疗设备的设备。这类设备几乎与医疗设备本身同样重要，因为如果没有能力支持这些医疗设备，它们的寿命和质量就无法得到保障。此外，一些医疗测试与分析设备对于医疗设备的开发和初步质量控制也是必不可少的。如果医疗设备无法正常工作，医疗专业人员就无法成功地治疗患者。虽然医疗测试与测量设备可以检测医疗设备的功能是否正常，但医疗维修工具与设备是用于实际维修医疗设备的。
医疗技术管理人员（也称为临床工程师、生物医学设备管理人员和生物医学工程师）是负责管理运营、分析并提升安全与使用性能，以及支持医疗技术服务的专业人员。医疗技术管理人员是管理、维护和设计医疗设备、系统及应用的核心力量。
