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背景
设备用途与基本功能
迈瑞将其 M5 超声型号描述为手提式诊断超声系统 (M5 手册)。这款笔记本电脑样式的 M5 超声系统重 13 磅(约 5.9 千克),这些特性确保了设备易于携带,并对该设备获准使用的各种医院和办公环境影响较小。在其设备信息手册中,迈瑞提供了临床使用设置的示例,包括:
- 急诊医学和重症监护
- 妇产科和乳腺检查
- 麻醉科
- 内科和介入放射科
- 血管检查、PICC 置管和泌尿外科
- 骨科和肌肉骨骼 (MSK) 成像
功能
M5 设备提供二维图像,可根据程序选择是否以彩色显示。该设备在 15 英寸高分辨率液晶屏上显示图像,视角高达 170 度,确保医护人员在使用 M5 超声时能专注于患者护理。迈瑞 M5 手册中重点介绍的其他功能包括:
- 针对各种检查类型的预设,为成像参数、检查模式、后处理、计算、注释和显示格式提供标准化设置
- 用于提高图像质量的斑点抑制软件
- 一键式 iTouch™ 功能,可即时实现二维图像质量最大化
- 增强的空域复合成像、对比度和空间分辨率以及血流动力学功能
- 多种可靠的成像模式,包括二维 (2D)、M 模式、脉冲波多普勒 (PW)、高脉冲重复频率 (HPRF)、彩色多普勒 (Color)、能量多普勒 (Power)、方向性能量多普勒 (Directional Power) 和连续波多普勒 (CW)
信息管理 (iStation™)
迈瑞的信息管理系统称为 iStation™。M5 信息手册强调了 iStation™ 的功能,包括:
- 机载存储、查看和传输功能
- 160GB 硬盘
- 支持 DICOM 和 PC 文件
- 图像数据归档
- 外设连接
连接功能
超声系统的连接功能会影响医护人员获取和共享信息给相关护理团队成员的方式,这进而有助于决定患者可获得的护理质量。对于 M5,连接功能包括:
- DICOM 网络功能,包括工作列表、MPPS、查询和获取、工作列表,以及针对妇产科、血管和心脏检查的结构化报告
- PC 网络存储
- 以太网端口、USB 2.0 端口、用于通过 iRoam™ 进行数据传输的 USB 无线适配器
设备介绍与停产信息
M5 型号于 2007 年 12 月发布,并于 2008 年初获得 FDA 和 SFDA 批准 (Biospace)。该设备从 2022 年 3 月 31 日起逐步淘汰,当时公司停止了零件供应、服务维修和服务合同,随后到 2023 年 3 月 31 日,公司停止了该型号的技术支持 (M5/M5Vet 停产通知函)。该设备在国际上获得了三大主要监管机构的使用批准:美国的 FDA、中国的 SFDA 以及欧洲市场的 CE 认证 (2010 年度报告)。医疗设备零售商列出的 M5 设备预估价格范围为 5000 美元至 10000 美元 (medverguide)。
来源:迈瑞医疗的笔记本电脑尺寸 M5 和 BS-200 获得 FDA 批准;公司宣布产品审批流程更新 (Biospace)
迈瑞医疗国际有限公司 2010 年度报告 (2010 年度报告)
二手迈瑞 M5 超声 (medverguide)
M5 设备升级至迈瑞 M7
迈瑞 M5 没有显著的性能问题或制造商召回记录。其升级型号 M7 侧重于性能升级,例如改进图像质量,特别是在难以获取图像的情况下。M7 还实现了组织多普勒成像 (TDI) 和实时三维图像——也称为 4D 成像。
来源:迈瑞在 RSNA 上宣布 M7 和 DC-7 超声平台的重要新升级
识别
外观概述
迈瑞 M5 超声系统采用笔记本电脑式设计。屏幕可折叠至设备的按键和轨迹球上方,侧面设有各种端口,用于连接超声探头、穿刺针、USB 存储设备和其他相关附件。该设备配有一个用于手提运输的把手,并配有一个带轮子的工作站,用于移动运输和额外存储。M5 只有灰色、白色和淡蓝色配色方案,按键带有背光。
物理特性
设备的外部尺寸为:361 毫米长 x 357 毫米宽 x 75 毫米高。其重量为 6.5 千克,标准配置由 M5 超声单元、旅行箱和设备包装中包含的任何附件组成。设备标签包括集成警告标签和主单元标签。主单元标签包含设备型号。
M7 是与 M5 相似的型号,两者在视觉上有几个关键区别。M5 具有绿色背光,M7 标准设置具有白色背光。M7 的颜色仅限于较浅的银/灰色和白色,而不是 M5 较深的银色、淡蓝色和绿色背光。对于来自不同制造商的其他类似设备,用户可以检查设备背面、盖子/屏幕顶部列出的名称,以及设备开机时显示的名称,所有这些都将显示“mindray”。
M7/M7T/M7 Premium/M7 Expert/M7 Super 诊断超声系统操作手册
技术规格
尺寸
- 361 毫米长 x 357 毫米宽 x 75 毫米高
- 6.5 千克净重
来源:(M5 诊断超声系统操作手册)
电源
- 电源适配器电压 (伏特):100-240V
- 电源适配器频率 (赫兹):50/60Hz
- 适配器输入电流 (安培):1.5-0.6A
制造商备注:“电源适用于诊断超声系统的主单元。电源输入 12V⎓9A 最大值。”(M5 诊断超声系统操作手册)
来源:(M5 诊断超声系统操作手册)
环境条件
制造商备注:“警告:请勿在指定条件以外的环境中使用本系统。”(M5 诊断超声系统操作手册)
运行条件
- 0°C – 40°C(环境温度)
- 30% – 85%;无冷凝(相对湿度)
- 700hPa - 1060hPa(大气压力)
来源:(M5 诊断超声系统操作手册)
存储条件/运输条件
- -20°C – 55°C(环境温度)
- 30% – 95%;无冷凝(相对湿度)
- 700hPa - 1060hPa(大气压力)
来源:(M5 诊断超声系统操作手册)
设备模式/成像模式
- B 模式
- M 模式
- C 模式:彩色、能量或方向性能量
- D 模式:PW 多普勒或 CW 多普勒
- 特殊成像模式:智能 3D 成像、iScape 全景成像、自由解剖 M 模式 (Free Xros M)
来源:(M5 诊断超声系统操作手册)
更多信息
常规信息
- 迈瑞 M5 和 M5Vet 停产通知函 - 宣布该型号支持服务停止的公告,适用于迈瑞北美 (Mindray NA)。
服务手册
迈瑞要求用户注册其服务门户网站以访问服务手册。注册需要有效的医院电子邮箱,并可在此处完成。
迈瑞M5 诊断超声系统操作手册包含了有关电池 (21)、系统维护 (22)、声输出 (23) 和测量精度 (24) 的信息。附录 A-E 分别涵盖了无线局域网 (WLAN)、DICOM、远程控制/网络更新、超声系统软件还原和电气安全检查。
参考指南
- M5 快速参考指南 - 关于入门、扫描、测量、扫描后处理和图像管理的快速启动指南。
- 迈瑞 M5 手提式诊断超声系统 - 迈瑞关于 M5 型号及其功能的简介手册。
用户手册
- M5 诊断超声系统操作手册 - 基础卷,包括启动、各种检查类型以及使用设备进行测量、注释、查看等方面的指导,最新更新于 2017 年 4 月。
技术文档数据库
- 技术文档 - 迈瑞的技术文档数据库,包括操作手册、服务手册注册信息、DICOM 一致性声明、清洁和消毒方案以及产品停产通知。
- 操作手册;超声 - 迈瑞设备的超声操作手册,按临床环境分类。
- 清洁和消毒方案;超声 - 清洁指南和推荐的清洁剂/消毒剂。