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背景与识别

生产该气体模块的厂商是 Mindray DS, USA,共生产过四种不同型号的气体模块:Gas Module II、Gas Module SE、带肺功能监测功能的 Gas Module SE 以及 Gas Module 3。每种模块都能识别并测量五种麻醉剂:地氟醚 (Desflurane)、恩氟烷 (Enflurane)、七氟醚 (Sevoflurane)、氟烷 (Halothane) 和异氟醚 (Isoflurane),以及 N2O、CO2 和 O2。

Module 3 监护肺功能仪(部件号:115-030108-00)曾有过一次召回。该召回针对的是上述于 2008 年 2 月 14 日至 2015 年 10 月期间购买的部件号。这是由于 Mindray 多次变更产品,需要进行新的 501(k) 上市前通知。

技术规格

物理特性:

Gas Module II

尺寸:12.5” x 9.6” x 4.2”

重量:10 磅

Gas Module SE:

尺寸:11.85” x 10.0” x 4.2”

重量:9.6 磅

Gas Module 3

尺寸:11.9” x 10.4” x 3”

重量:6.2 磅

主要组件

Gas Module II、Gas Module SE 以及带肺功能监测功能的 Gas Module SE:

气体采样系统 - 采样流速为 200 ml/min

麻醉剂传感器 - 4 mm 圆锥形测量腔

O2 传感器 - 使用具有 165 Hz 磁场的气动桥配置

CPU 电路板 - 包含内存、处理器、A/D 转换器、麻醉剂传感器,以及用于阀门、风扇和泵的驱动程序。

O2 电路板 - 包含用于氧气传感器的电子元件。

通讯接口板 - 将 RS-232 硬件协议转换为 RS-485 硬件协议,反之亦然。

电源 - 53W 四路输出电源 (MSP1306)

肺功能模块(仅限带肺功能监测功能的 SE) - 使用双侧皮托管测量动压。

Gas Module 3:

气体采样系统 - 成人/儿科水阱采样流速为 200 ml/min,新生儿水阱采样流速为 120 ml/min

麻醉剂传感器 - 非色散红外分析仪,可测量多达八个波长的气体样本。

O2 传感器 - 通过氧气的顺磁性测量氧气

CPU 电路板 - 12V 电源滤波器;用于端口的 RS-232 通讯协议,以及 8Mb SPI 内存

通讯接口板 - 为 AION 分配电源(2 x 17 针 IDC,带锁扣),所有与 Servomex、DRYLINE 插座和 OXIMA 插座的通讯均通过通讯板进行。

电源 - 医疗级 M5,集成滤波器、线路保险丝和零线保险丝

来源: Mindray

更多信息

操作说明 (Gas Module 3)

设备召回

Mindray 归档副本

Service Manual Addendum Gas Module II Gas Module SE Gas Module SE with Spirometry Gas Module 3

Gas Module Service Manual Addendum 0070-10-0522

iRobot

于09/24/09注册

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