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背景
Masimo Radical-7 是一款临床级脉搏 CO 血氧仪,专为持续的无创患者监测而设计。它可用作床旁监护仪、可拆卸手持单元或转运监护仪。其核心技术是 Masimo 的 SET(信号提取技术)脉搏血氧测量法。主要测量指标包括血氧饱和度 (SpO2)、脉率、灌注指数 (Pi)、血流灌注变异指数 (PVi) 和呼吸频率 (RRp)。
该设备配备多点触控高清 LCD 显示屏、可提供约 4 小时手持使用时间的充电电池、内置 802.11 Wi-Fi 和蓝牙连接功能,并可存储长达 72 小时的趋势数据。
它于 2005 年 10 月获得初步 FDA 许可并发布。该设备至今仍广泛用于医疗机构,并由 Masimo 和第三方医疗设备经销商积极列出和销售。它是一种仅限处方使用的医疗设备,供受过培训的医疗保健专业人员(包括临床医生、护士、麻醉师和生物医学技术人员)在急症和常规护理环境中使用。它不旨在作为消费者或家用设备使用。
新设备的定价遵循专业医疗设备标准,Masimo 通常不直接提供公开零售价。
Radical-7 在脉搏血氧测量领域备受推崇,这在很大程度上得益于 Masimo 的 SET 技术。该设备可升级的 rainbow SET 平台也是其独特之处,因为它允许医疗机构通过软件升级而非硬件更换来扩展功能。
目前尚未针对 Radical-7 发布正式的 FDA 召回令。但需要注意的是,电池肿胀是 Masimo 产品中已知的问题。
Radical-7 代表了 Masimo 监护仪的一个转型代际,转向了触摸屏界面和基于软件的模块化可升级性,使其成为该公司临床监护产品线中的关键型号。Radical-7 是 Masimo 更广泛的 SET 和 rainbow SET 脉搏血氧仪系列的一部分,该系列包括 Rad-8、Rad-57、Rad-87 和 Rad-97 等设备。
来源:
- https://www.accessdata.fda.gov/scripts/c...
- https://techdocs.masimo.com/globalassets...
- https://www.masimo.com/products/root/rad...
- https://norsomedical.com/masimo-root-wit...
识别
Masimo Radical-7 的整体设计简洁且目标明确,符合高可见度临床环境所要求的专业医疗设备标准。它由两个主要部件组成:
- 手持监护单元
- 独立扩展坞
Masimo 标志和 Radical-7 品牌名称醒目地展示在设备上。传感器电缆连接器位于手持单元底部,背面有一个底座接口,用于与 RDS 扩展坞连接。
技术规格
手持单元尺寸为 8.9 英寸 x 3.5 英寸 x 2.1 英寸,重量为 1.2 磅。它可在湿度 5–95%(无冷凝)的环境下运行,最高海拔高度可达 18,000 英尺。连接功能包括 802.11 Wi-Fi 和蓝牙。
该设备使用 100–240 VAC (47–63 Hz) 电源,内置可充电锂离子电池,可提供约 4 小时的手持使用时间。此外还可选配 NiMH 扩展坞电池。
显示屏为 480 x 272 TFT 彩色 LCD(也有单色蓝色可选),支持多点触控和重力感应自动旋转。设备可存储长达 72 小时的趋势数据,采样分辨率为 2 秒。
来源:
- https://www.masimo.com/products/bedside-...
- https://mfimedical.com/products/masimo-r...
- https://norsomedical.com/masimo-root-wit...