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背景与识别
Cardinal Health, Inc. 总部位于俄亥俄州都柏林，是一家为医疗保健行业提供广泛产品的全球性公司。美国大多数医院都能见到 Cardinal Health 的产品。
AirLife® nCPAP 系统驱动器提供持续气道正压通气 (CPAP)，用于医院治疗患有呼吸窘迫综合征 (RDS) 的自主呼吸新生儿和婴儿。该驱动器使用医院供气或气瓶供气以及氧气运行。系统驱动器内置一个电子混合器，使用螺线管阀门和伺服控制流量，以维持用户设定的压力和吸入氧浓度 (FiO2)。该系统还利用了一个耐用的氧气传感器。用户界面可显示氧气浓度、CPAP 水平、流速、趋势以及电源和报警状态。氧气传感器会在仪器每次开启时自动进行校准。该驱动器是更大型系统的一部分，该系统还包括 nCPAP 发生器、固定装置和患者接口（鼻塞和/或面罩）。
该机器配备了大尺寸、高对比度的电子显示屏，可提供诸如压力、流量、FiO2 和电池续航时间等重要的运行信息。它还使用了一块内置可充电电池，使系统在充电后可运行长达四个小时。该设备在充满电的情况下具有便携性，重 15 磅（约 6.8 公斤），尺寸紧凑，为 8 ½ x 8 ½ x 6 ½ 英寸（约 21.6 x 21.6 x 16.5 厘米）；但它未获准在救护车或飞机上使用。
该系统驱动器曾分别于 2007 年和 2008 年两次被 FDA 召回。2007 年的召回报告称，在特殊条件下，该设备可能会出现 O2 校准问题，导致误报警或输出的 FiO2 低于指定公差最多 5%。而在 2008 年，报告称该设备出现了明显的氧气波动。当 AirLife 婴儿鼻塞 CPAP 系统在低 O2 流速下使用，且驱动器上的 PTO/辅助接口作为混合器通过鼻导管以小于 4L/min 的流速进行氧疗时，会出现 O2 波动。有关这些召回的更多信息，请访问页面底部的 FDA 报告链接。
技术规格
重量： 约 15 磅（约 6.8 公斤）
尺寸： 8 ½ x 8 ½ x 6 ½ 英寸（约 21.6 x 21.6 x 16.5 厘米，不含进气口、患者出口和安装支架）
气体供应： 41–66 psig（标称 50 psig）清洁、干燥的医用空气和氧气。如果源压力超过 66 psig，则应使用外部减压阀。
压力控制/监测控制范围： 2–10 cmH2O 监测范围：1–11 cmH2O，精度 ±1 cmH2O。压力超出此范围时显示为 <1 或 >11。
氧气控制/监测控制/显示范围： 21%–100% O2，精度 ±3 个百分点；监测范围：17%–104% O2，精度 ±3 个百分点
传感器类型： 长寿命超声波（5 年以上）
流量监测范围： 0–15 LPM，精度 ±10%
电源： 15 V DC，3.3 A，由随附的交流适配器（GlobTek, Inc. 型号 GTM21097-5015）或内置 12 V 密封铅酸电池供电。电池充满电后可使用四 (4) 小时（重新充满电最长需要 16 小时）。
压力释放： （2 个系统）自动电子阀系统，预设在发生高压报警时排气至环境空气；机械内部安全阀预设在 3 ±0.15 psig (211 ±11 cmH2O) 时排气。
流量限制： 电子流量限制，防止输送流量超过目标流量 3 LPM 或 15 LPM。
报警系统： 进入主屏幕后报警会延迟 120 秒，以便有时间进行患者设置。如果患者设置时间超过 120 秒，可以按压报警静音/重置按钮将报警再静音 120 秒，或者将系统置于待机模式。
· 供应气体压力报警
· 高压报警
· 压力过高报警
· 低压报警
· 断开报警
· 泄漏报警
· 低流量报警
· 氧气浓度报警
· 电池报警
· 氧气校准报警
· 软件故障
· 流量/压力传感器
IEC 60601-1 分类： 内部电源设备，BF 型，IPX 1。本设备额定为连续运行。
