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医疗设备

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文档

背景

RESmart CPAP 是 3B 公司和 BMC 公司生产的一款 CPAP(持续气道正压通气)系统。它于 2012 年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准并投放市场。目前该产品已由 BMC 公司停产,虽然市面上已不多见,但在许多 CPAP 零售商处仍可找到。

RESmart CPAP 通过医疗处方销售,用于治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停的成年人。本设备仅供单名用户使用,不得与他人共享。

RESmart CPAP 提供了许多实用的功能。它配有一个显示屏,用于调整设置、查看运行时间以及评估系统数据。其内置存储系统可为用户保存睡眠数据。设备配备了方便运输的手柄、滤棉盖和用于减少噪音、灰尘及花粉的滤棉,并可选配一体化加温加湿器。

RESmart CPAP 附带电源线、带肩带的手提包、用户手册、医疗服务提供者指南、备用滤棉和 SD 卡。CPAP 面罩、22 mm CPAP 导气管、加湿器密封塞和细菌过滤器在购买机器时并不包含。可选配的一体化加温加湿器可另行购买并安装到任何 RESmart CPAP 机型上。

RESmart CPAP 的用户对其使用体验评价不一。用户曾抱怨该设备缺乏防水性。如果有水溅到或进入 RESmart CPAP 内部,可能会轻易损坏其内部电路。此外,与市面上其他更轻便的品牌和机型相比,用户还抱怨过 RESmart CPAP 设备重量较大且笨重。不过,用户也称赞了该设备的耐用性。虽然不建议跌落或损坏 RESmart CPAP,但据一些用户反馈,它能够承受轻微的损坏。

最新机型 RESmart GII CPAP System (E-20C-H-O) 是取代 RESmart CPAP 的最新 CPAP 机型。

RESmart CPAP 的售价各不相同。既有几百美元的,也有高达一千美元甚至更高的。

识别

RESmart CPAP 外形像一个小巧且边缘圆润的弧形盒。设备尺寸恰好为 8.66 × 7.6 × 4.4 英寸(220 x 194 x 112 mm),重量为 3.5 磅(1.6 kg)。控制面板和手柄位于设备顶部。可选配的加温加湿器接口位于控制面板下方的侧面。滤棉和 SD 卡槽位于控制面板上方的侧面。

安装可选配的加温加湿器后,RESmart CPAP 的外观会发生变化。安装加温加湿器后的尺寸为 12.3 × 7.6 × 4.4 英寸(313 x 194 x 112 mm),重量为 5.3 磅(2.4 kg)。一体化加温加湿器由两部分组成:底座和水箱。底座是一个底部带有加热灰色板的盒子。水箱是一个小巧的透明盒子,安装在加热板上方。底座与 RESmart CPAP 主机相连。

RESmart CPAP 有两种机型:RESmart CPAP 和 Auto-CPAP。RESmart CPAP 拥有白色外壳,能保持恒定的气压。Auto-CPAP 拥有黑色外壳,能根据选定的范围自动调节气压。除颜色和规格外,这两种机型在结构上是一样的。

产品编号、序列号、条形码、机型和生产年份可以在设备底部或背面的标签上找到。

技术规格

尺寸

  • CPAP: 8.66 × 7.6 × 4.4 英寸(220 x 194 x 112 mm)
  • 带加湿器的 CPAP: 12.3 × 7.6 × 4.4 英寸(313 x 194 x 112 mm)

重量

  • CPAP: 3.5 磅(1.6 kg)
  • 带加湿器的 CPAP: 5.3 磅(2.4 kg)

产品使用、运输和存储

  • 工作温度: 41˚F 至 95˚F(5 至 35˚C)
  • 工作湿度: ≤ 80% 无凝露
  • 工作大气压: 860 至 1060 cmH2O
  • 运输和存储温度: -4˚F 至 131˚F(-20 至 55˚C)
  • 运输和存储湿度: ≤ 93% 无凝露
  • 运输和存储大气压: 500 至 1060 cmH2O

运行模式

  • 连续

工作模式

  • CPAP,自动

SD 卡容量

  • 2 GB

交流电源功耗

  • 100 – 240V AC,50/60Hz,最大 1.0A

防触电保护类型

  • II 类设备

防触电保护等级

  • BF 型应用部分

防水等级

  • IPX1 – 防滴水,垂直

压力范围

  • 4 至 20 cmH2O(以 0.5 cmH2O 为增量)

压力稳定性

  • 4 至 20 cmH2O (±1 cmH2O)

海拔设置

  • Auto-CPAP: 手动设置:0 - 2 级
  • CPAP: 手动设置:0 - 10000 英尺

用于治疗压力的自动海拔补偿

声压级

  • < 30 dB,当设备在 10 cmH2O 的压力下工作时

来源:

Resmart CPAP/APAP 用户手册

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于05/12/21注册

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