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背景与识别
BCI 3303 是一款由医疗保健产品公司 BCI International, Inc. 制造的手持式脉搏血氧仪。脉搏血氧仪是一种用于监测患者血氧饱和度的无创设备。该型号专为家庭使用、医院或临床使用以及紧急转运使用而设计。它具有临床医生模式、家庭使用模式和睡眠研究模式，专门针对各种应用场景。
3303 型号包括主板、显示板、按键贴片和电池。血氧仪的主板包含设备的电池充电器、电源、微处理器、数据采集电路和开关控制逻辑。显示板包含 LED 条形图、指示灯、LED 驱动芯片、7 段数码管和扬声器电路。主板和显示板通过一根八芯线缆连接。血氧仪的按键贴片包括两个 LED 灯和前面板触摸键。
3303 型号脉搏血氧仪可以产生可听见的患者警报和系统提示。用户可以调整脉率和血氧饱和度的警报限值。该系统内置可充电镍氢 (NiMH) 电池。患者的血氧饱和度、脉率和脉搏强度显示在设备的 LED 显示屏上。
3303 脉搏血氧仪配有浅蓝色保护橡胶套，并可选配立柱支架。
技术规格
物理重量与尺寸：
- 高度：7.25 英寸 (18.4 cm)
- 宽度：3.3 英寸 (8.4 cm)
- 深度：1.85 英寸 (4.7 cm)
- 重量：19 盎司 (539 克)
电源：
- 交流电源：105-125V ~ 60Hz
- 可选：207-253V ~ 50Hz, 90-110V ~ 50Hz
- 电池标准：镍氢 (NiMH)
- 电池续航时间：内置可充电，用户不可更换。约 6 小时可完全充满。连续使用约 24 小时。
环境：
- 工作温度：-4°F 至 131°F (-20°C 至 55°C)
- 存储温度：-40°F 至 167°F (-40°C 至 75°C)
- 相对湿度（无冷凝）：10-95% (存储)；15-95% (工作)
显示屏、指示灯与按键：
- 血氧饱和度 (SpO2)：LED 数字显示，高 0.43 英寸 (11 mm)
- 脉率：LED 数字显示，高 0.375 英寸 (9.5 mm)
- 脉搏强度：对数刻度 8 段 LED 条形图
- 低电量：当剩余电池续航时间约 30 分钟时，LED 灯闪烁
- 警报静音：LED 灯闪烁或常亮，提醒用户音频警报已禁用
- 传感器：LED 灯闪烁，提醒操作员检查血氧传感器位置
血氧饱和度 (SpO2)：
- 范围：0-100%
- 精度：70-100% 时为 ±2%；50-69% 时为 ±3%
- 平均值：4、8 或 16 次脉搏跳动平均
- 警报范围：高限 - 50%-100% & 关闭（1% 步长） 低限 - 关闭 & 50%-99%（1% 步长）
脉率：
- 范围：30-254 bpm
- 精度：30-254 bpm 时为 ±2%
- 分辨率：1 bpm
- 警报范围：高限 - 5-250 bpm & 关闭（5 bpm 步长） 低限 - 关闭 & 5-250 bpm（5 bpm 步长）
内存：
最多可存储 99 名患者的即时检查和趋势数据，以及 24 小时的运行时间数据。
辅助串行打印机/计算机输出：
每三十秒保存的数据可以打印或下载到个人电脑（趋势）。在睡眠模式下每四秒保存的数据可以输出，并由市售的睡眠研究软件处理。
机械耐用性测试结果：
- 振动测试：符合 IEC 68-2-6, IEC 68-2-34 标准
- 冲击测试：符合 IEC 68-2-27 标准
- 跌落测试：超过 UL 544 测试建议
- 标准：EN60601-1, EN60601-1-2, CSA Std. C22.2 No. 125, UL 544
- 合规性：510(k): K945754; ISO 9001/ISO 13485
