Abbott Precision Xtra 维修

PrecisionXtra User's Guide

Abbott 的 Precision Xtra 是由 Abbott Diabetes Care Incorporated 制造并于 2000 年推出的一款血糖和血 β-酮监测医疗设备。该设备在生产过程中经历过多次发布和召回；如需了解你的设备是否属于任何受影响批次，你可以通过 AccessData.FDA.gov 搜索 FDA 报告。

该设备用于使用测试条对血液进行分析，测试条可插入设备底部的条形数据接口/测试条接口。这些设备主要供患有影响胰岛素水平疾病（如 1 型或 2 型糖尿病）的人群使用，通过配合测试条和采血器，可提供便捷的即时检测。

监测仪本身的操作和使用相当简单，旨在供患者和医护人员使用。

来源：Abbott Investment, Acquirement of Therasense, Abbott Precision Xtra 用户手册，由 www.Manualslib.com 提供

UDI（唯一器械识别码）：00093815998372 或 00093815988144 或 00093815715023

Abbott 商店 SKU：#9881465

Precision Xtra 是一款小型手持设备，长度近 3 英寸（约 7.6 厘米），宽度约为 2 英寸（约 5.1 厘米）。虽然它可以在静音状态下操作，但具有蜂鸣器功能。

以下是该设备的物理特征：

正面：一个“显示窗口”、带背光功能的 LCD 屏幕，以及 3 个按钮，分别是：“返回按钮”、“模式按钮”和“前进按钮”。

左侧：“背光”按钮。

底部：“测试条接口”。

背面：上半部分为可滑动式电池盖。下半部分为制造商信息及条形码。

来源：Abbott 商店：Precision Xtra, NIH 的 AccessGUDID（全球唯一器械识别数据库）

尺寸规格：

• 长度：2.94 英寸 (7.47 cm)
• 宽度：2.10 英寸 (5.33 cm) - 1.70 英寸 (4.32 cm)
• 厚度：0.64 英寸 (1.63 cm)

重量：1.41-1.62 盎司 (40-46 克)

电源：1 节 CR 2032 锂电池（纽扣电池）

内存：最多可存储 450 条记录，包括质控结果、个人血糖和血 β-酮检测结果以及其他监测信息

存储温度：

• 监测仪：-13º 至 131ºF (-25º 至 55ºC)
• 测试条/质控液：不同产品将包含各自的使用说明。

功能：

• 内存：450 条记录
• 附加功能：背光、蜂鸣器

数据接口：可用

监测仪工作范围：

• 温度：50º 至 122ºF (10º 至 50ºC)
• 相对湿度：10% 至 90%，无冷凝

系统工作范围：

• 温度：系统工作范围即为所用测试条的工作范围。
• 相对湿度：10% 至 90%，无冷凝

来源：Abbott Precision Xtra 用户手册，由 www.Manualslib.com 提供

Abbott 商店网站

FDA 设备召回 (2007)：发布召回，涉及 300 个批次：正面按钮盖板会从监测仪上脱落。终止日期：2008 年 4 月 4 日。

FDA 设备召回 (2010)：发布召回，涉及 359 个批次：监测仪可能会错误地显示较低的血糖结果。终止日期：2011 年 10 月 25 日。

FDA 血糖监测设备主页

血液监测技术背景介绍

Abbott 客户服务热线：

“客户服务时间为周一至周五，东部标准时间上午 8 点至晚上 8 点，联系电话：1-800-527-3339，或访问我们的在线网站：AbbottDiabetesCare.com”