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FreeStyle Precision Neo User's Manual

故障排除

如需帮助,请参考以下链接:

有关 Abbott FreeStyle Precision Neo 的更多信息,请参考“更多信息”中提供的链接。

如果你的 FreeStyle Precision Neo 血糖仪遇到问题并需要额外帮助,请联系 FreeStyle Abbott 支持

背景

Abbott FreeStyle Precision Neo 是由 Abbott Diabetes Care Inc. 生产的血糖仪和酮体监测系统,于 2014 年 9 月在美国推出,此前于 2013 年 9 月在欧洲获得批准。其主要特点包括试纸独立包装以及可存储多达 1,000 条读数的内存。血糖仪和试纸均可非处方(无需处方)以经济实惠的价格购买。

这是一款轻薄、易用且可自行测试的血糖仪,专为监测血糖水平和辅助糖尿病管理而设计。它配有大尺寸数字显示屏,读数清晰。该产品旨在供体外(体外诊断用途)进行自我测试或专业使用。通过提供基于医护人员输入数据的胰岛素剂量建议,该系统也可以辅助糖尿病管理。

血糖仪、采血器及其他配件仅供个人使用。由于存在传染风险,它们不得多人共用,包括家庭成员。即使在执行清洁程序后,血糖仪、采血器及其他配件的所有部分仍被视为具有生物危害性,并可能传播传染性疾病。

2025 年,美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 MAUDE 数据库曾有报告称,该血糖仪在 10 分钟内产生了异常读数(例如 398 mg/dl、205 mg/dl、205 mg/dl、37 mg/dl 和 180 mg/dl)。与此故障模式相关的最可能根本原因是组件断开、故障或损坏,软件/数据损坏,或使用不当。另一份 2024 年的 MAUDE 报告指出,当替换血糖仪的发货延迟时,一名用户出现了代谢症状(头晕、虚弱)。原始血糖仪曾显示错误代码(E1、E2、E3、E4)且无法用于测试,这凸显了设备获取受阻时的风险。

2015 年 7 月,由于固件缺陷影响了“基础剂量滴定”功能,该设备在加拿大受到 II 类召回:血糖仪可能显示 0 单位而不是基础胰岛素剂量建议,从而可能误导使用长效基础胰岛素的用户。

识别

FreeStyle Precision Neo 是一款紧凑的手持式医疗设备。它拥有轻薄的机身、大尺寸数字显示屏,并且测试时间只需五秒,读数快速且简便。它通过电池供电,可进行 3000 次测试,且便于携带。

你可以在主屏幕的“首选项”菜单下的“关于”中找到序列号。设备信息显示在那里,如需了解有关设备的更多信息,请继续按压“Info”(信息)。它也显示在背部右下角的标签上,位于图标“SN”(意为序列号)旁边。

技术规格

血糖仪尺寸:

  • 宽度:2.35 英寸 (5.97 厘米)
  • 长度:3.42 英寸 (8.68 厘米)
  • 深度:0.34 英寸 (0.87 厘米)
  • 重量:33 克至 37 克(1.2 盎司至 1.3 盎司,含电池)

测量与测试:

  • 分析方法:电流法
  • 血糖测量范围:1.1 - 27.8 mmol/L(毫摩尔/升)
  • 血酮测量范围:0.0 - 8.0 mmol/L(毫摩尔/升)

内存与数据管理:

  • 内存:最多存储 1000 条事件(包括血糖、血酮和质控液结果、胰岛素剂量以及其他血糖仪信息)
  • 最低计算机要求:仅限使用符合 EN60950-1 标准的计算机。请使用 USB 认证线缆

电源与电池:

  • 电源:两节 CR2032 锂(纽扣)电池
  • 电池续航时间:最多可进行 3,000 次测试
  • 自动关机:闲置至少两分钟后

环境操作条件:

  • 操作温度(血糖仪):10 °C 至 50 °C (50 °F 至 122 °F)
  • 操作温度(系统):参见试纸使用说明
  • 操作相对湿度:10% - 90%(无冷凝)
  • 存储温度:-20 °C 至 60 °C (-4 °F 至 140 °F)
  • 系统海拔:参见试纸使用说明。

来源

ADCES 比较/概述

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