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背景
FreeStyle Libre Pro 系统由雅培糖尿病护理（Abbott Diabetes Care）开发，是其在连续血糖监测（CGM）技术方面取得的一项进展。该系统利用佩戴在身体上的小型传感器，持续测量组织间液的葡萄糖水平。FreeStyle Libre 基础技术旨在实现用户友好，特别是采用了出厂校准，消除了患者进行指尖采血以校准系统的需要。FreeStyle Libre Pro 于 2014 年左右在欧洲首次推出，并于 2016 年 9 月成为首个使用该技术获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的产品，标志着雅培公司正式进入美国 CGM 市场。
FreeStyle Libre Pro 被战略性地定位为一种专业用途的“盲测”系统。在这种设计中，患者无法实时查看自己的血糖数据。这种盲测模式使医疗保健提供者能够获得患者在 14 天内不受主观干扰的全面血糖模式和波动记录。传感器取下后，提供者会对收集到的数据进行回顾性分析，作为进行知情治疗调整的客观依据。该传感器临床疗效的建立和监管信任为 2017 年后来批准的非盲测、个人用途 FreeStyle Libre 系统铺平了道路，该系统可为患者提供用于日常自我管理的即时血糖数据。
识别
关键识别特征在于，患者在手臂上佩戴传感器后，不会获得阅读器或智能手机应用程序来查看其血糖水平。传感器会静默且自动地记录整整两周的数据，待患者复诊时，临床医生办公室使用专用的专业阅读器设备即可下载这些数据。这种设置意味着患者无法对糖尿病管理进行实时调整，因为其全部目的在于为临床医生提供关于日常血糖趋势的全面且客观的图景，以指导治疗。
技术规格
传感器：
佩戴时间 - 最长 14 天
血糖测量 - 每分钟自动测量一次组织间液中的葡萄糖
数据存储 - 以 15 分钟为间隔存储血糖水平，最长可捕捉 14 天内多达 1340 个血糖结果。
传感器尺寸 - 约 0.2 英寸 x 1.4 英寸
放置位置 - 上臂后部（由医疗专业人员施加）
抗水性 - 抗水（可在淋浴、运动等时佩戴）
校准 - 无需指尖采血校准（出厂已校准）
患者互动 - 佩戴后无需患者进行任何操作（属于“盲测”CGM）
电源 - 1 颗氧化银电池（包含在一次性传感器内）
阅读器：
设备类型 - 医疗专业人员使用的手持设备
功能 - 激活传感器，随后用于扫描并下载存储在传感器中的 14 天血糖数据。
数据下载 - 单次扫描仅需五秒即可完成数据下载。
无线通信 - 使用无线射频通信。传感器与阅读器必须在约 1.5 英寸（4 厘米）的范围内才能进行扫描。
接口 - 通常包括彩色触摸屏显示器和用于充电及数据上传的 Micro-USB 接口。
警报/提醒 - 系统本身无任何警报，因为数据是盲测的，由临床医生进行回顾性审查
软件 - 使用 LibreView™ FreeStyle Libre Pro 软件分析数据。
准确性 - 该系统在 14 天内无需指尖采血校准的情况下，其 MARD（平均绝对相对差异）为 12.3%。
FreeStyle Libre Pro 专门作为专业用途系统设计。数据处于盲测状态（患者不可查看），旨在供医疗专业人员分析回顾性趋势和模式，以指导治疗决策。个人用途版本（如 FreeStyle Libre 14 天版、2 代或 3 代）具有不同的规格和功能，例如按需扫描或为用户提供实时血糖读数/警报。
