文档
背景
Abbott FreeStyle Libre 闪测血糖监测系统允许糖尿病患者无需频繁指尖采血即可跟踪血糖水平。它采用连续血糖监测 (CGM) 技术，通过其传感器每分钟自动测量血糖水平，并将数据发送至手持式读取器。
下方的视频简要概述了 Abbott FreeStyle Libre 系统。
视频: 什么是连续血糖监测以及 CGM 设备的益处 (YouTube)
什么是连续血糖监测以及 CGM 设备的益处 | FreeStyle Libre
Abbott 于 2014 年在欧洲推出了 FreeStyle Libre。到 2017 年，它成为首个获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的糖尿病监测系统，且无需用户采集血液样本进行校准。2022 年，Galien 基金会将 FreeStyle Libre 技术誉为 1970 年以来“最好的医疗技术”。截至同一年，全球约有 450 万人使用该技术来辅助管理糖尿病。
2023 年，Abbott 召回了所有自 2017 年 11 月初开始分发的读取器设备。如果使用非 Abbott 品牌的线缆或电源适配器充电，读取器的电池可能会变得极度发热、产生火花或起火。FDA 建议，如果读取器受损，或者用户需要更换 USB 充电线或电源适配器为设备充电，请联系 Abbott 客户服务部门。
来源：
- Abbott FreeStyle Libre 简史
- Abbott 获得 Galien 基金会奖项的新闻稿
- FDA 2017 年批准文件
- FDA 2023 年召回公告
- FreeStyleLibre 官方 YouTube 频道
识别
部件
FreeStyle Libre（原版）血糖监测系统有两个主要部件：
- 手持式读取器：这是一款小型便携设备，尺寸约为现代智能手机大小，但更厚。其尺寸为 95 mm x 60 mm x 16 mm。正面配备一块可点亮的彩色触摸屏。右下角有一个圆形的蓝色主屏幕按钮。在设备左侧边缘，你会找到一个微型 USB 接口（micro-USB 接口）。底部边缘设有测试条插入槽。
- 传感器套件：该套件包含两个部分：一个传感器包装盒和一个传感器敷贴器。
- “传感器包装盒”看起来像一个带有可剥离盖的小白盒。里面有一个“传感器”，它小巧、圆形且呈白色。其高度为 5 mm，宽度为 35 mm，类似于两个叠在一起的 25 美分硬币。传感器有一个柔性针头，可刺入皮肤下方。
- “传感器敷贴器”是一种一次性工具，由两个塑料件组成。它的形状像带有柱塞的圆柱体。
型号
FreeStyle Libre 有多个型号。要查看你的读取器是哪种型号，请查看触摸屏下方正面的标签。读取器的颜色也有助于识别型号。
FreeStyle Libre（原版）
- 标签：FreeStyle Libre
- 颜色：黑色
FreeStyle Libre 14-Day
- 标签：FreeStyle Libre 14-Day
- 颜色：黑色
FreeStyle Libre 2
- 标签：FreeStyle Libre 2
- 颜色：蓝色
FreeStyle Libre 3
- 标签：FreeStyle Libre 3
- 颜色：银色
来源：FreeStyle Libre 用户手册, Abbott
技术规格
手持式读取器（原版）技术规格
- 血糖分析范围：1.1 至 27.8 mmol/L
- 血酮分析范围：0.0 至 8.0 mmol/L
- 读取器尺寸：95 mm x 60 mm x 16 mm
- 读取器重量：65 克
- 读取器电源：一块可充电锂离子电池
- 读取器电池续航时间：典型使用情况下为 7 天
- 读取器内存：典型使用情况下可存储 90 天数据
- 读取器工作温度：10 °C 至 45 °C
- 读取器存储温度：-20 °C 至 60 °C
- 工作和存储相对湿度：10-90%，无冷凝
- 读取器防潮性：保持干燥
- 工作和存储海拔：-381 米 (-1,250 ft) 至 3,048 米 (10,000 ft)
- 读取器显示屏超时：60 秒（插入测试条时为 120 秒）
- 无线频率：13.56 MHz
- 数据接口：Micro USB
- 最低计算机要求：系统仅限与额定标准为 EN60950-1 的计算机配合使用
- 平均使用寿命：典型使用情况下为 3 年
- 电源适配器：Abbott Diabetes Care PRT25612，工作温度：10 °C 至 40 °C
- 充电线：Abbott Diabetes Care PRT21373，长度：94 cm (37 英寸)
传感器（原版）技术规格
- 传感器血糖分析方法：安培法电化学传感器
- 传感器血糖读数：2.2 至 27.8 mmol/L
- 传感器尺寸：高度 5 mm，直径 35 mm
- 传感器重量：5 克
- 传感器电源：一块氧化银电池
- 传感器使用寿命：最长 14 天
- 传感器内存：8 小时（每 15 分钟存储一次血糖读数）
- 工作温度：10 °C 至 45 °C
- 传感器敷贴器和传感器包装盒存储温度：4 °C 至 30 °C
- 工作和存储相对湿度：10-90%，无冷凝
- 传感器防水性：IP27：可在 1 米 (3 ft) 深的水中浸泡长达 30 分钟
- 工作和存储海拔：-381 米 (-1,250 ft) 至 3,048 米 (10,000 ft)
附加信息
官方网页
指南
评测
- CNBC 带来的 Abbott FreeStyle Libre 3 评测 (YouTube 视频)
